第一篇:药厂实习报告
白天鹅制药厂实习报告
作为绥化学院食品与生物工程学院的一名药学教师,为了更好的理论联系实际,更好地教授学生药学知识,我在白天鹅制药厂实习了两个月,参观学习了中药粉碎、片剂加工、质量检验等,对理论知识在实践中的应用有了更直观的理解,现总结如下:
一、企业概况:
白天鹅制药厂位于哈尔滨科技开发区,该企业创建于1989年初,是一家集种植、提取、生产、销售为一体的集团化企业。全厂占地60000平方米,总资产1.2亿元,现有员工2600多人。其中在岗员工1800人。作为一个发展中的公司,白天鹅公司主要依靠自身研发和国外合作的方式,努力探索中药材精提,中成药精制及产业深加工技术新途径,全力发展现代中药,推进中药现代化。
二、岗位培训:
在入厂实习的第一天上午,我们所有参加实习的老师在会议厅接受了药厂方面的初级培训,一位药厂的工人为我们详细的讲解了中药提取的工艺流程:选药、提取、浓缩、干燥、制粒、压片、包装,并实地进行了参观,整个车间对卫生有着很高的要求,同时生产过程在密闭空间中机械化程度很高,设备很先进,帮助我们熟悉了相关规则,了解了生产中的原理和安全事项。然后一位管理人员跟我们讲解了药厂的厂区布局、车间布局。随后工作人员又带我们进入了药品的质量检验部门。在这里让我感受到了书本上理论与实际结合时的欣喜,药品质检部的一间间小屋子就像是学校里的实验室一样。进入一个实验室时,工作人员正在对药品的砷盐进行限量检查,用的正是上课讲过的古蔡氏法。看到这样的场景不仅让我意识到了我今后不仅要教给学生们理论知识,还要结
合药厂的实际,给他们讲解,让他们走上工作岗位后能够更好的理论联系实际,使学生能够更快的适应企业的生活和工作。
三实习内容:
1、中药提取
我先留在了中药撮岗位实习,在这我学会了怎么选择合格的药材,挑除杂质,进行洁净、炮制处理,制成净制品。有些药材需要粉碎处理,这里有超微粉碎机,粉碎微粒在300-400目,而普通的粉碎机仅60-120目,从而保证了药物更易吸收,更利于动态提取。按处方量称取足量中药材投入提取罐内,加水没过,浸泡二小时,加热煎煮三小时,滤过,进入下道工序。我在这个工序实习了一周时间,学到了很多东西,见到了很多以前只在书本上的东西,而且机器设备比书本上的还要先进。
2、浓缩及喷雾干燥
在熟悉了上面的工艺流程的相关原理后,我来到了下道工序,在这里有个浓缩罐,加热浓缩,一边浓缩一边取样用酒精计简单测量相对密度,当相对密度达到规定值后,停止浓缩。厂里有最先进的低温真空浓缩机,与传统常温常压下提取浓缩相比较,能够更好的保证药物的有效成份不被破坏和挥发。浓缩后的浸膏用喷雾干燥的方法制成浸膏粉,由于这一过程时间较长,我还参与了倒班,这一工序技术含量较高,我实习了两周时间,收获很大。
3、压片
在进入制剂车间之前,固体车间张涛副主任耐心并详细地给我们讲解了制剂大楼不同车间的洁净程度要求,车间须知,以及进入车间的更衣、消毒流程,加强了我们的洁净意识,分管设备的黄主任又特别强调了在车间一定要注意安全,加强了我们的安全意识。了解压片岗位操作标准规程,熟悉片剂半成品(素
片,包括糖衣素片和薄膜衣素片)的质量要求,在压片前要进行班前检查,包括车间和附属设施的清洁消毒,设设备完好性以及物料合格性的检查等,以及是否有生产许可证。压片生产期间,要及时加料,根据要求标准调节片重并根据师傅经验调节压力来确定压片的片重和硬度符合要求,并每15分钟测一次片重。在一个月的实习期间,我共压过9种不同的药片,并掌握了每种素片对重量差异的内控标准,素片的外观、色泽、硬度等的要求。了解本岗位产品的流向,物料的上游来源以及素片的下步走向,进而串联固体车间的整个流程
通过自己的观察以及向物料员了解等,了解领料、交片的程序性工作,了解颗粒的来源以及压片对颗粒的要求,素片合格的要求,合格的素片转储存间,不合格的素片收集后粉碎成物料重新利用。
在每次下班之前,师傅都会将车间里的清洁工作做好,清洁好容器具并摆放在规定的位置,用吸尘器将机器各个角落的粉尘都清楚干净,有时候还会对车间和机器进行消毒。并对卸下的冲头进行必要的保养以免生锈。
我在这一岗位工作了三周时间,这是整个工序中比校重要的一个环节,也是药剂这门学科应用最为广泛的一段,通过实习使我对药剂学的理解和掌握提高到一个新的台阶。
4、质量检验
在最后的两周实习时间里,我在质检部门实习,这里与压片一样,是最贴近教学内容的岗位,有人说质量是企业的生命,在实习期间我深有体会。在实习期间,我得到带教老师的悉心教导,在各方面都得到了很大的收获。在这里有精密仪器,化学测定室,微生物限度检查室,中药标本室及留样观察室等等。精密、齐全、先进的检测设备,充分满足了生产所需的各种原辅包装材料、成品、半成品的质量控制需求。我见到了很多以前讲过但没实际操作过的精密仪器,
通过实际操作,不断学习,理论联系实际,丰富了理论知识,在以后给学生讲解时也不会显得空洞,收获良多。
四、实习体会和收获
不可否认,这两个月的实习对我来说是最为重要的经历,它是我从侧重理论教学向侧重实践老师迈出了坚实的一步,在实践的指导下去联系以往讲的理论课程,对理论知识有了更深的认识和理解,能够开拓自己碰到问题时的思考途径,我想,这也是领导让我们来药厂实习的一个本意。怎样种用自己的专业知识在实际工作中解决问题也是我今后培养学生的一个重要方向。
第二篇:某学生到药厂的实习报告
某学生到药厂的实习报告
2014年11月12日我们学院30名同学在学校的组织下到珠海丽珠合成制药有限公司进行为期7个月的实习,经过几次转车的周折,我们到达珠海拱北汽车站,公司派人用集团的班车接送我们并安排好我们的住宿,同学心里都清楚大家这次远行不容易,每个人的工作热情都很高。
11月13日我们的在公司负责人的带领下到指定的医院做了体检,下午13:00至16:45到合成制药有限公司开始参加gmp知识,安全知识等的培训。
11月14日体检结果出来,大家的体检都合格。
11月18日培训结束,考核也顺利通过,并被分配到精制部门(20名同学)和合成部门(8名同学)两个部门实习,工作时间为四班两倒(工作12小时,休息36小时)培训期间我们为常白班(一天8小时)。
11月20日是我进车间工作的第一天,我被分在合成一车间离心干燥岗位,在班长的带领下我初步了解了我的职能。下午在车间里的师傅的指导下我开始真正接触离心干燥岗位。
一、实习目的
1.1 实习单位简介
珠海保税区丽珠合成制药有 ……此处隐藏9757个字……间都在理化室度过,在这里和a师傅一起进行药品的检测,下面我就汇报一下我在这里做的实验(药检)。
实习中所用的仪器
全自动溶出仪、waters高效液相色谱仪、岛津高效液相色谱仪、紫外分光光度仪、真空脱气仪、灯检仪、超声仪、分析天平、旋光仪、全自动崩解仪等
天麻浸膏的水分测定:
实习的第三天,我就在a师傅的带领下来到理化室,在师傅的指导下我首先做了天麻浸膏的水分测定,先将两个干净的蒸发皿置于烘箱内,将烘箱温度调至105摄氏度进行烘制,烘制时间为一小时,后将烘制好的蒸发皿放置于干燥器内,冷却30min , 称重并记录数据。再将天麻浸出物取适量于蒸发皿内,称重并作好标记,记录数据。将取好的天麻浸出物放入烘箱中烘烤四小时,温度还是设为105摄氏度。取出瓶子并撕去标签,在分析天平上称重即可,并记录数据,并按以下公式计算:
水分含量% = {m(表面皿+浸出物)-m(烘干物+表面皿)}/{m(表面皿+浸出物)-m(表面皿)}
银翘颗粒的定性检测:
取5片该药品剥去糖衣(清除滑石粉)研细,称量(成品),再取与其相对应半成品(与其质量相同),研细,加二十ml乙醇,均回流一小时,冷却,过滤。将滤液浓缩至2ml,在硅胶板上点样,同时还需点:无对照液、当归对照液、独活对照液,将其放于展开剂(石油醚:乙醚:水=10:10:0.5)。展开,平放晾干。置于紫外灯(254nm)下观察斑点。再用10%磷钼酸进行喷洒!在105摄氏度下烘干,观察其斑点现象,即可!结果:在半成品、成品样上均能找到差无、独活、当归的特征斑点。
酚氨伽敏片的检测:
酚氨伽敏片主要的药用有效成分是氨基比林、乙酰氨基酚和马来酸氯苯那敏三类化合物,其中,我对这三类化合物中的马来酸氯苯那敏进行定量检测,也就是对其进行高效液相色谱实验。用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,以1%醋酸溶液(用二乙胺调ph=3.7):甲醇=62:38为流动相,检测波长为260nm,理论板数按氯苯那敏峰计算,应不低于3000.氯苯那敏峰与氨基比林峰的分离度应符合要求。
由以上实验测出我们厂生产出的酚氨伽敏片中所含的马来酸氯苯那敏的量均能符合要求。
对不同地方生产的岩陀进行含量鉴定:
对不同地方生产的岩陀进行含量鉴定就是对其进行高效液相色谱,根据其主峰的峰面积判断其含量,
流动相的配制:100ml甲醇加入到500ml再将所得的液超声3min 待用。 试样制备:将粗略干制的岩陀块进行粉碎,称其适量于锥形瓶中,记录重量,加入20ml乙醇进行超声45min。冷却过滤,取2ml于25ml的容量瓶内加流动相定容,摇匀即可。将试样注射入仪器内,出峰时间设置为10min。最终记录结果,便可算出含量。
崩解时限检查
适用于片剂(包括口服普通片、薄膜衣片、糖衣片、肠溶衣片、结肠定位肠溶片、含片、舌下片、可溶片及泡腾片)、胶囊剂(包括硬胶囊剂、软胶囊剂及肠溶胶囊剂),以及滴丸剂的溶散时限检查。凡规定检查溶出度、释放度或融变时限的制剂,不再进行崩解时限检查。
片剂口服后,需经崩散、溶解,才能为机体吸收而达到治疗目的;胶囊剂的崩解是药物溶出及被人体吸收的前提,而囊壳常因所用囊材的质量,久贮或与药物接触等原因,影响溶胀或崩解;滴丸剂中不含有崩解剂,故在水中不是崩解而是逐渐溶散,且基质的种类与滴丸剂的溶解性能有密切关系,为控制产品质量,保证疗效,药典规定本检查项目。
仪器与用具
崩解仪滴丸剂专用吊篮烧杯1000ml 温度计 分度值1℃。
试药与试液
人工胃液取稀盐酸16.4ml 加水约800ml胃蛋白酶10g,摇匀后,加水稀释
成1000ml 人工肠液
具体操作
将吊篮通过上端的不锈钢轴悬挂于金属支架上,浸入1000ml 烧杯中,并调节吊篮位置使其下降时筛网距烧杯底部25mm,烧杯内盛有温度为37℃±1℃的水(或规定的溶液),调节液面高度使吊篮上升时筛网在液面下15mm处。除另有规定外,取供试品6片,分别置上述吊篮的玻璃管中,每管各加 片,立即启动崩解仪进行检查。
片剂
口服普通片按上法各片均应在15分钟内全部崩解。
薄膜衣片可按上法检测并可改在盐酸溶液(9→1000)中进行检查,各片均应在30分钟内全部崩解。
肠溶衣片
先在盐酸溶液(9→1000)中检查2小时,每片均不得有裂缝、崩解或软化等现象;继将吊篮取出,用少量水洗涤后,每管各加档板1块,再按上述方法在磷酸盐缓冲液(ph6.8)中进行检查,各片均应在1小时内全部崩解。
含片 除另有规定外,可按上法检测检查6片,各片均应在30分钟内全部崩解或溶化。如有1片不能完全崩解,应另取6片复试,均应符合规定
舌下片 除另有规定外,可按上法检测检查6片,各片均应在5分钟内全部崩解并溶化。如有1片不能完全崩解,应另取6片复试,均应符合规定。
可溶片 除另有规定外,水温为15℃~25℃,按4.1项下方法检查6片, 各片均应在3分钟内全部崩解并溶化。如有1片不能完全崩解,应另取6片复试,均应符合规定。
胶囊剂
硬胶囊剂取供试品6粒,分别置吊篮的玻璃管中,每管各加1粒,按4.1项下方法检查(若供试品漂浮在液面,应加档板),各粒均应在30分钟内全部崩解。
软胶囊剂取供试品6粒,分别置吊篮的玻璃管中,每管各加1粒,按4.1项下方法检查(若供试品漂浮在液面,应加档板),或改在人工胃液中进行检查,各粒均应在1小时内全部崩解。
测定结果
供试品6片(粒),每片(粒)均能在规定的时限内全部崩解(溶散),如有少量不能通过筛网,但已软化或轻质上浮且无硬芯者,可作符合规定。
初试结果,到规定时限后如有1片不能完全崩解(溶散),应另取6片复试,各片在规定时限内均能全部崩解(溶散)。仍判为符合规定。
初试结果中如有2片(粒)或2片(粒)以上不能完全崩解(溶散),或在复试结果中有1片(粒)或1片(粒)以上不能完全崩解(溶散),即为不符合规定。
肠溶衣片(胶囊)在盐酸溶液(9→1000)中检查时,如发现裂缝,崩解或软化,即判为不符合规定。
肠溶衣片(胶囊)初试结果中,在磷酸盐缓冲液(ph6.8)或人工肠液介质中如有2片(粒)或2片(粒)以上不能完全崩解,即判为不符合规定,如仅有1片(粒)不能完全崩解,应另取6片(粒)复试,均应符合规定。
实习心得与总结
虽然实习的时间不是很长,但是这段难忘且有意义的时间是自己职业生涯开始的重要铺垫,不仅让自己实验技能与实际动手能力得到提高,知识面的得到拓宽,而且对自己工作意义的理解也更深入了。这都是跟关心自己,无私给自己帮助的a师傅和同事有很大关系,在这里自己对他们表示深深的敬意与感激之情!